Test biologico delle spore: come funziona, quanto spesso eseguirlo e come leggerlo

Uno studio dentistico esegue dai 35 ai 40 cicli di sterilizzazione a settimana. Se la guarnizione della porta inizia a perdere vapore a marzo, la stampa del ciclo indica ancora 134 °C, la striscia dell'indicatore chimico diventa ancora scura e nessuno si accorge di nulla, ma il lume cavo di uno strumento può rimanere diversi gradi più fresco del sensore della camera, e quello spazio è dove si nascondono i guasti. A test delle spore biologiche è l'unico controllo di routine che risponde alla domanda che nessuna stampa può rispondere: il processo ha effettivamente ucciso gli organismi più resistenti che avrebbe dovuto uccidere?

Risposta breve: sì, è il metodo di riferimento e il test settimanale delle spore è la linea di base prevista dalla maggior parte delle linee guida per il controllo delle infezioni. Gli indicatori chimici e le stampe dei cicli misurano le condizioni e la deriva del processo. Solo un indicatore biologico misura direttamente la letalità.

Ciò che un test delle spore dimostra che una stampa non può

Una stampa dello sterilizzatore riporta ciò che la macchina ha fatto con i propri sensori: temperatura della camera, pressione e tempo al punto impostato. Questi numeri possono rientrare nelle specifiche mentre un vassoio avvolto sul retro di una camera densamente imballata non raggiunge mai la temperatura target, perché l'aria non è stata completamente rimossa. Gli indicatori chimici rispondono all'esposizione al calore o al vapore e catturano un branco che non è mai entrato nella camera, ma non possono dirti se il 99,9999% degli organismi è morto o quasi nessuno.

Un indicatore biologico è una sfida deliberata piuttosto che una proxy. Ogni unità trasporta da 100.000 a 1.000.000 di spore di una specie scelta per essere più resistente al processo di sterilizzazione rispetto agli organismi di cui ti preoccupi effettivamente. Se quella sfida dovesse morire, il ciclo avrebbe un margine reale. Ecco perché in pratica "test delle spore" e "monitoraggio biologico" significano la stessa cosa e tutto il resto nella sala di sterilizzazione viene giudicato in base ad esso.

Monitoraggio biologico, chimico e meccanico fianco a fianco

Questi metodi non si sostituiscono a vicenda perché falliscono in modi completamente diversi. Un singolo ciclo può produrre una stampa perfetta e un indicatore chimico passante mentre il risultato biologico torna positivo.

La stampa di un ciclo può essere impeccabile su un carico che ha fallito biologicamente. Questa è l'intera argomentazione a favore dell'esecuzione del test delle spore secondo un programma fisso anziché solo quando qualcosa sembra sbagliato.

All'interno di un indicatore biologico: spore, trasportatori e una fiala di controllo

La resistenza delle spore è specifica del processo, quindi l'indicatore deve corrispondere al ciclo. Un indicatore di vapore utilizzato in un ciclo di ossido di etilene produce un risultato privo di significato, non passeggero.

Anche il trasportatore sotto quelle spore è importante. Le spore si trovano su una striscia di carta, un disco di acciaio inossidabile o un supporto in fibra di vetro. In un indicatore autonomo, il trasportatore e una fiala frantumabile di terreno di crescita viaggiano in un tubo; i formati strip-and-media vengono spediti separatamente e puoi aggiungere tu stesso il supporto. Le unità autonome costano di più per test ed eliminano la fase di trasferimento in cui si verificano contaminazione ed etichettatura errata.

Non saltare il controllo. Incubare un indicatore non trattato dello stesso lotto accanto all'unità di test. La crescita nel controllo – un cambiamento di colore o una torbidità nel mezzo – dimostra che le spore erano vive e che il mezzo funziona, quindi un risultato di assenza di crescita sull’unità di prova in realtà significa qualcosa.

Esecuzione di un test delle spore in studio: sei passaggi

1. Controlla il lotto prima di aprire la busta: data di scadenza e popolazione di spore etichettata. Il numero delle spore diminuisce con l'età e un indicatore scaduto può scomparire per il motivo sbagliato.
2. Posiziona l'indicatore nel punto in cui lo sterilizzante fa fatica: al centro di una confezione avvolta, all'interno di uno strumento cavo o in un dispositivo di controllo del processo. Mai sul pavimento della camera o accanto allo scarico, dove le condizioni sono più facili.
3. Esegui un carico normale nella stessa configurazione che sterilizzi quotidianamente. Un indicatore elaborato in una camera vuota testa un ciclo che in realtà non esegui mai.
4. Recuperarlo senza contaminare il terreno. Utilizzare una pinza o le mani guantate e tenere l'acqua del rubinetto e i residui di disinfettante lontano dal tubo.
5. Attivare e incubare esattamente come indicato sull'etichetta. Schiacciare completamente la fiala; gli indicatori di vapore incubano a 55-60 °C, gli indicatori di EO a 35-37 °C. Un'incubatrice condivisa impostata sulla temperatura sbagliata invita a falsi negativi.
6. Registrare l'ID dello sterilizzatore, il numero del ciclo, il lotto indicatore, l'ora di inizio dell'incubazione, l'ora di lettura e l'operatore.

Lettura del risultato: negativo, positivo o non valido

• Negativo: nessuna crescita nella fiala del test mentre la fiala di controllo cresceva. Il ciclo è passato; archiviare il record e rilasciare il carico.
• Positivo: crescita nella fiala del test. La sterilizzazione non è riuscita e ogni carico processato dall'ultimo risultato negativo documentato è sospetto.
• Non valido: la fiala di controllo non mostra crescita. Il problema è l'indicatore, la sua conservazione, l'incubatrice o la manipolazione. Ripetere con un nuovo indicatore di un altro lotto e non registrarlo mai come un superamento.

Si noti l'asimmetria: un controllo positivo con un test positivo è un vero e proprio fallimento, non un'analisi non valida. Solo un controllo che non riesce a crescere annulla il test.

Cosa fare dopo un risultato positivo

Qui la velocità batte le pratiche burocratiche. Mettere immediatamente fuori servizio la sterilizzatrice ed etichettarla. Quindi richiamare tutto ciò che è stato processato dall'ultimo risultato negativo documentato, compresi gli strumenti già nei cassetti, sui vassoi o nelle sale procedurali. In uno studio che esegue 35 carichi a settimana, tale intervallo può coprire centinaia di strumenti.

Cercare le cause più comuni: guarnizioni della porta usurate, filtro di scarico della camera intasato, rimozione dell'aria incompleta, pacchi troppo densi o mal posizionati, tempo di asciugatura insufficiente o un parametro del ciclo che nessuno ha regolato deliberatamente. Nella maggior parte dei protocolli, la sterilizzatrice esegue quindi tre indicatori consecutivi e deve produrre tre risultati negativi prima di tornare in servizio.

Documentare il guasto, l'azione correttiva e la riqualificazione. Un risultato positivo gestito in questo modo è una traccia cartacea che un geometra accetterà. Un risultato positivo senza follow-up è una violazione del controllo delle infezioni in attesa di essere rintracciata.

Frequenza, registrazioni e cosa richiede un geometra

Il monitoraggio biologico settimanale è il minimo ampiamente citato per le sterilizzatrici a vapore e ciascun carico contenente dispositivi impiantabili viene normalmente monitorato singolarmente, con il carico messo in quarantena fino alla lettura del risultato. Le cliniche ad alto volume spesso eseguono test giornalieri e trattano il test delle spore come un controllo di rilascio per il primo carico della giornata.

Documenti che sopravvivono a un'ispezione

Conservare il registro degli indicatori, i controlli della temperatura dell'incubatrice e le stampe dei cicli per il periodo richiesto dalle norme locali, solitamente tre anni o più. Un geometra cercherà in genere tre cose: che il registro sia aggiornato, che i risultati vengano letti all'ora indicata anziché ogni volta che qualcuno se ne ricorda e che un risultato positivo abbia innescato una risposta documentata.

Scegliere gli indicatori biologici: dettagli che cambiano il risultato

• Leggi il tempo. Gli indicatori convenzionali leggono in 24 ore, i sistemi a base di enzimi in 1-3 ore e alcuni formati rapidi in circa 20 minuti. Risultati più rapidi costano di più e di solito richiedono il lettore del produttore.
• Formato. I kit strip-and-media sono i più economici per test, spesso un dollaro o due, mentre le unità autonome costano di più e riducono gli errori di gestione.
• Attrezzatura abbinata. Gli incubatori e i lettori sono convalidati per una marca specifica di indicatori. Mescolare le marche invalida il risultato.
• Magazzinaggio. Alcuni lotti necessitano di refrigerazione a una temperatura compresa tra 2 e 8 °C, altri a temperatura ambiente controllata. Il congelamento uccide le spore e rovina il tutto.
• Tracciabilità del lotto. Registrare il numero di lotto rispetto ai registri del ciclo in modo che il richiamo di un fornitore possa essere ricondotto a carichi specifici.
• Resistenza dichiarata. Un indicatore con una resistenza più elevata può fallire un ciclo marginale che uno con una resistenza inferiore passerebbe. Abbina la popolazione etichettata e la resistenza al tuo tipo di ciclo.

Dove si fermano i test sulle spore e inizia il controllo ambientale

Il superamento del test delle spore certifica lo sterilizzatore. Non dice nulla sull’aria nella sala di trattamento, sul materasso su cui giace il paziente o sulle superfici su cui passa un carrello degli strumenti tra una procedura e l’altra. Si tratta di percorsi di contaminazione separati con i propri metodi di controllo.

Per le stanze che utilizzano carichi di sterilizzatori tutto il giorno e non possono essere chiuse tra i pazienti, la disinfezione dell'aria funziona insieme all'autoclave anziché al suo posto. Un'unità plasma mobile può essere spostata tra le aree e utilizzata durante l'orario di lavoro, il che è importante quando non è possibile chiudere una stanza per un'ora di tempo di assestamento.

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I tassi di ricambio d'aria, il posizionamento delle unità e i tempi di funzionamento sono trattati in modo più dettagliato nelle nostre note su come uno sterilizzatore ad aria al plasma pulisce una stanza occupata .

Letti, superfici e acqua: colmare le lacune rimanenti

Tra un paziente e l'altro, il coprimaterasso viene pulito. Nel corso di un anno, l'umidità penetra nel nucleo del materasso dove non arriva alcuna salvietta, motivo per cui la disinfezione dell'unità letto viene trattata come un processo definito e non come parte della pulizia di routine della stanza.

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I carrelli di superficie con lampade a raggi ultravioletti coprono le pareti, i pavimenti e gli alloggiamenti delle apparecchiature cosa che un panno non può fare, e l'acqua utilizzata per il risciacquo degli strumenti o dei manipoli necessita di un proprio trattamento, perché il biofilm non verrà mai rilevato in un test settimanale delle spore. Acquistandoli come un set da un singolo fornitore di attrezzature mediche per la disinfezione mantiene la documentazione, la formazione e i pezzi di ricambio coerenti lungo l'intera catena di controllo delle infezioni.

Il test delle spore è l'assicurazione più economica nella sala di sterilizzazione: pochi dollari a settimana, un ciclo di incubazione e una registrazione scritta che dimostri che lo sterilizzatore ha fatto ciò che affermava il display. L'aria, i letti, le superfici e l'acqua sono tutti più facili da difendere una volta stabilita la linea di base.